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allbet登陆官网:今年前三季度34个创新药获批 抗癌药物占比最高

来源:三公开船 发布时间:2020-10-06 浏览次数:

原题目:今年前三季度34个创新药获批 抗癌药物占比最高

摘要 【今年前三季度34个创新药获批 抗癌药物占比最高】今年前三季度,海内共有34个创新药(不包罗生物类似药)获批上市,包罗12个生物药、18个化药、3个中药及1个疫苗(鼻喷动感流感减毒活疫苗)。从企业性子来看,国产创新药与入口创新药平分秋色,各有17个。(新京报)

  今年前三季度,海内共有34个创新药(不包罗生物类似药)获批上市,包罗12个生物药、18个化药、3个中药及1个疫苗(鼻喷动感流感减毒活疫苗)。从企业性子来看,国产创新药与入口创新药平分秋色,各有17个。

  9个抗癌创新产物获批

  医药魔方创新药数据显示,获批的34个创新药中,肿瘤药有9个,划分为罗氏的恩美曲妥珠单抗、罗氏的阿替丽珠单抗、豪森的阿美替尼、北海康成的奈拉提尼、武田的维布妥昔单抗、百济神州的泽布替尼、三生国健的依尼妥单抗、拜耳的氯化镭(223Ra)、萌蒂制药的普拉曲沙。

  其中,萌蒂制药的普拉曲沙是最新获批的一款抗癌创新药,8月28日获批,是首个用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的二氢叶酸还原酶抑制剂,也是海内获批的第二款PTCL治疗药物。

  普拉曲沙是一种叶酸代谢抑制剂,于2009年9月获得美国食药监局(FDA)批准上市,商品名为Folotyn。临床试验效果表明,Folotyn对于缩小肿瘤体积以及延伸患者生计时间显著有用。普拉曲沙的获批,将与微芯生物自主研发的西达本胺形成竞争之势。现在,西达本胺已经获批用于治疗复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,以及ER阳性、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌。

  另外,正大天晴和江苏豪森的普拉曲沙仿制药已获批临床,未来将成为萌蒂制药的竞争对手。

  多款罕有病药物上市

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  “冰桶挑战”之后,社会对罕有病的关注度越来越高。2018年5月公布的第一批《临床急需境外新药名单》中,共有23个品种在列。在2019年3月公示的第二批临床急需境外新药名单中,又有13种罕有病的17个临床急需药品进入名单,这些药物均是外洋研究较成熟的罕有病药物,在海内可以简化程序加速上市历程。

  2019年,我国新获批上市的罕有病药物为8种,今年1-9月已有6款罕有病药物获批上市。这6款药物划分为

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